93-й API Китай План новой экологии фармацевтической промышленности
TheРазделение труда цепи фармацевтической промышленности представляет подгонянную, специализированную, уточненную тенденцию
"Пусть сначала добавят WeChat, а потом обсудят детали сотрудничества". 12 ноября, как только репортер вошел в международный выставочный центр Чунцина, он увидел горячую сцену промышленной стыковки: человек, отвечающий за предприятие, был привлечен продуктом предприятия API и предложил добавить друзей WeChat, заложив основу для потенциального сотрудничества. Такие изображения можно увидеть везде на 93-ем Китае международном фармацевтическом АПИ/промежуточных звеньях/упаковывать/оборудовании справедливом (АПИ Китай)-покупая представителях которые челкают через различные места с информацией в их оружиях, коллегах индустрии которые восторженно обменивают визитные карточки, и профессиональных аудиториях которые осторожно проверяют их расписания для того чтобы найти место. ..... Одна за другой яркие сцены вместе обрисовываются в общих чертах энергичная и динамичная картина фармацевтической промышленности Китая.
93-я API China была организована SinopHarm Reed, с темой «Интеграция, инновации и интернационализация». Выставочная площадь достигла более 70000 квадратных метров, объединив более 1000 выдающихся отечественных и зарубежных компаний, охватывающих фармацевтическое сырье и промежуточные продукты. Существуют десятки категорий и десятки тысяч продуктов в фармацевтических наполнителях, фармацевтических наполнителях, фармацевтической упаковке, фармацевтическом оборудовании и т. Д., Которые отражают новейшие направления развития отрасли.
К индивидуальной трансформации
, На этой выставке API China выставочные стенды различных предприятий имеют отличительные особенности и яркие пятна: выставочные стенды Anhui Shanhe Pharmaceutical Accessories Co., Ltd. интегрированы с элементами архитектурного дизайна Huizhou, привлекая множество профессиональных аудиторий для консультаций и сотрудничества. Чунцин Hengsheng Pharmaceutical Capsule Co., Ltd. & #039;s красочные твердые образцы капсул собрали чрезвычайно высокую популярность. COFCO Sugar Holding Co., Ltd. создала временную лекционную зону на стенде, эксперты предприятия объяснили профессиональные знания, связанные с лекарственным сахаром, на месте, что привлекло аудиторию к остановке, обмену и обучению.
В последние годы, с непрерывным улучшением регуляторной политики лекарства и ускорением процесса научных исследований и разработки новаторских лекарств, фармацевтическая промышленность выдвинула более высокие требования для качества и представления фармацевтических екссипиенц, и несколько екссипиент предприятий с технической силой и качественная осведомленность появились.
Шаньдун Жуйшэн Фармацевтические Аксессуары Co., ЛТД. (далее именуемый Жуйшэн Фармацевтические Вспомогательные) стенд перед толпой. Компания, которая начинала с жидких наполнителей, в настоящее время превратилась в всеобъемлющего поставщика фармацевтических вспомогательных веществ с 26 регистрационными номерами, с линейкой продуктов, охватывающей твердые вспомогательные вещества, API и промежуточные продукты. На этой выставке, свои продукты ядра как смешанные глицериды жирной кислоты и гликоль пропилена привлекали много внимания.
«Мы установили долгосрочные отношения сотрудничества с ведущими компаниями в отрасли, такими как Qilu Pharmaceutical и CSPC. По мнению наших партнеров, наше основное преимущество заключается в том, чтобы всегда придерживаться нижней линии качества в инновациях». Ли Чэнфан, помощник генерального директора Жуйшэн медицины, представил. Сообщается, что компания создала набор строгой внутренней системы контроля качества и постоянно улучшала качество продукции и уровень контроля за счет создания профессиональной команды R & D и внедрения передового испытательного оборудования.
В аспекте автономии технологии вспомогательных материалов высокого класса вспомогательная медицина Жуйшэн также сделала важный прорыв. Возьмем в качестве примера смешанные глицериды жирных кислот, эти ключевые аксессуары для суппозиториев ранее могли производить только иностранные предприятия. Через 7 лет технических исследований, Жуйшэн фармацевтический вспомогательный успешно освоил основной процесс точного контроля температуры плавления, и вспомогательные материалы, произведенные могут удовлетворить особые требования различных суппозиториев для температуры выпуска.
Ли Чэнфан указал на размер кнопки и молочно-белые частицы, заполненные в стеклянной бутылке, и представил журналистам: «Это смешанные глицериды жирных кислот, которые являются важным носителем для суппозиториев для выпуска сыпучих препаратов, и их температура плавления должна точно соответствовать температурным требованиям тела различных частей человеческого тела. «» Он также заявил, что точный контроль температуры плавления всегда был технической трудностью при производстве смешанных глицеридов жирных кислот. «В настоящее время мы преодолели эту ключевую технологию и можем стабильно производить продукцию различных спецификаций, таких как Type 34, Type 36 и Type 40. Удовлетворять разнообразные потребности фармацевтических компаний». Благодаря зрелым техническим преимуществам, ежегодные продажи этого продукта составили около 20% от общего дохода швейцарской вспомогательной медицины. Его бизнес охватывает более 20 основных предприятий по производству суппозиториев в Китае и экспортируется в Россию, Южную Корею и другие страны и регионы.
, Стоит отметить, что фармацевтическая вспомогательная компания Жуйшэн также активно продвигала индивидуальное обслуживание «одно предприятие, один план». Ли Чэнфан сообщил журналистам, что одно и то же разнообразие фармацевтических наполнителей, в соответствии с предпосылкой соответствия стандартам Фармакопеи, из-за различий во внутренних системах и процессах различных компаний-производителей, их конкретные требования к наполняемым материалам также различны. «Например, при том же использовании декстрина некоторые компании требуют, чтобы содержание влаги контролировалось на уровне 3%, в то время как другие могут установить значение на уровне 6% из-за технологических потребностей. Это различие будет непосредственно влиять на конечный эффект и стабильность состава. Он объяснил. С этой целью Resheng Pharmaceutical Auxiliary стремится адаптировать персонализированные программы контроля качества в соответствии с характеристиками препарата и характеристиками процесса различных фармацевтических компаний. В настоящее время, компания обеспечивала больше чем 1000 фармацевтических компаний с подгонянными обслуживаниям аксессуаров.
"Китай & #039;s аксессуары промышленность движется к высокого класса, индивидуальные и международные высококачественные пути развития." Ли Чэнфан сказал, что Жуйшэн Фармацевтическая Вспомогательная будет продолжать прорваться через технические узкие места, продвигать отечественные вспомогательные вещества на международный рынок и оказывать твердую поддержку высококачественному развитию фармацевтической промышленности Китая.
К специализации
Пройдите в выставочную зону фармацевтической упаковки, расположенную в павильоне N6 международного выставочного центра Чунцина. Чистый стенд особенно уникален в красочной выставочной зоне. Здесь нет красочного дизайна упаковки, аккуратно отображаются только ряды чисто белых запечатанных бочек и запечатанных коробок.
«Сколько времени могу я использовать этот загерметизированный танк?» Сотрудник по закупкам от КО. технологии Чунцина Ботенг фармацевтического, Лтд. (хэрефэ названного Ботенг фармацевтического) склонился осторожно для проверки деталей продукта. «По отзывам клиентов, нет проблем с повторным использованием в течение более десяти лет». Чжан Синьпин, менеджер по продажам CurTec Asia Pacific (далее CurTec) в Китае, ответил, демонстрируя процесс запечатывания с одноразовым уплотнением. После некоторых обменов сотрудники по закупкам Botten Pharmaceuticals завершили тестирование образца на месте. Этот продукт, пользующийся популярностью у фармацевтических предприятий, представляет собой звездную серию CurTec-герметичный резервуар для чистых помещений, специально разработанный для сыпучих лекарств и промежуточных продуктов и отвечающий требованиям надлежащей производственной практики (GMP), со спецификациями, охватывающими от 300 мл до 2500 мл. «Вся линейка продуктов компании производится в среде, которая соответствует требованиям GMP». Харальд Малленс, директор по развитию бизнеса и продажам CurTec, сказал: «Препараты очень активны, а упаковочные материалы в прямом контакте должны быть чистыми и стабильными, чтобы обеспечить безопасность лекарств. Производится в среде GMP, риск выпадения волокон и загрязнения твердыми частицами из упаковочного контейнера во время хранения препарата можно избежать у источника».
Репортер заметил, что на каждом изделии на сцене была выгравирована строка специальных букв и цифр. «Это сертификационный знак того, что продукт прошел международный тест на соответствие, а это означает, что даже если наши упаковочные контейнеры загружены первоклассными химическими опасными грузами, они могут эффективно предотвратить утечку и взрыв в различных суровых условиях транспортировки». Харальд Малленс объяснил.
ЭтоПримечательно, что с 1 января 2026 года будет официально внедрено приложение фармацевтических вспомогательных веществ и приложение фармацевтических упаковочных материалов в надлежащей производственной практике (пересмотрено в 2010 году). «Наша система управления качеством для производства фармацевтических упаковочных материалов была сертифицирована по ISO 15378, чтобы помочь фармацевтическим компаниям соответствовать требованиям соответствия». Харальд сказал Малленс.
Придерживаясь «жизненной линии» безопасности лекарств, CurTec рассматривает устойчивое развитие как «линию расширения» будущего отрасли и представляет легкие серии и серийные продукты на биологической основе. «Этот легкий герметичный ствол благодаря оптимизации конструкции, в защитных характеристикам не снижается.
ПодПомещение, расход материала снижается на 30% по сравнению с традиционными продуктами». Харальд сказал, что Малленс держит запечатанное ведро со светло-голубой крышкой. Серия био-продуктов использует возобновляемые материалы, такие как пшеничная солома и стебли сахарного тростника, что значительно снижает выбросы углерода по сравнению с традиционным сырьем на основе нефти.
Сообщается, что это первый раз CurTec API China. В настоящее время компания ускоряет свое развертывание на китайском рынке. Он планирует построить таможенный склад в Шанхае к концу этого года и активно оценивать возможность создания завода в Китае с целью обеспечения китайских фармацевтических компаний фармацевтическими упаковочными решениями, которые лучше отвечают их потребностям и соответствуют международным стандартам.
Глубокая вспашка к изысканности
На месте выставки фармацевтического оборудования АПИ Китая, красота индустрии везде: коробка лекарств течет быстро на конвейерной ленте, и высокоскоростной контрольный весы точно фиксирует изменение веса на грамм; трехмерный смеситель движения рисует сложную траекторию в воздухе для того чтобы сделать порошок равномерно смешать; Разливочная машина завершает дозирование жидкости в стабильном темпе... В этой выставочной зоне с «современным индустриальным стилем», Zibo Huashun Corrosion Resistant Vacuum Pump Co., Ltd. (далее именуемый Huashun Vacuum), хотя стенд не публикуется, он привлек много глаз профессионализмом.
Стенд Huashun Vacuum демонстрирует вакуумное насосное оборудование разных размеров, что кажется простым, но указывает на ключевую проблему в фармацевтической технике-как обеспечить стабильную работу оборудования в высококоррозионной среде. «Мы глубоко вовлечены в подразделение вакуумной насосной промышленности, но это связано с безопасностью основного процесса фармацевтических предприятий-транспортировки газа в условиях сильной коррозии». Ян Сунь, генеральный директор Huashun Vacuum, указал на последнюю серию продуктов большой мощности компании и сказал: «От испарения и кристаллизации до дистилляции и сушки сильные коррозионные газы, образующиеся в этих процессах, являются направлением нашей технологии».
«Традиционное металлическое оборудование часто перегружено агрессивными газами. Частое техническое обслуживание, снижение производительности и даже риск утечки-все это болевые точки, которые преследуют фармацевтические компании». Сунь Янь указал на работающее устройство и добавил дальше.
Прорыв предприятия обусловлен инновационными материальными технологиями. Благодаря специальным композитным материалам и процессу формования пресс-форм при высокой температуре и высоком давлении Hua Shun Vacuum разработала серию вакуумных насосных продуктов, которые могут выдерживать различные агрессивные среды, такие как кислоты, щелочи и органические растворители.
«В прошлом мы решали проблему & #039; с нуля, & #039; но теперь мы должны продолжать улучшать & #039;.» Сунь Ян показал, что основная задача команды R & D компании-постоянно оптимизировать зрелые продукты. «Взяв в качестве примера будущие продукты четвертого поколения, сотрудники R & D завоевывают последние 10% улучшения производительности. Обычным пользователям может быть трудно обнаружить эти улучшения, но это очень важно для конкретных условий работы».
Эта концепция непрерывной оптимизации была проверена на практике. После того, как компания API в Цзянсу представила вакуумное оборудование Huashun в начале этого года, она полностью вышла из дилеммы, что его нужно ремонтировать каждые два или три месяца до этого. Новое оборудование было введено в эксплуатацию без каких-либо сбоев в течение 8 месяцев. «Что еще более удивительно, так это то, что после замены оборудования скорость восстановления продукта компании API увеличилась с 80% до более чем 99%». Сунь Ян сказал, что успешная трансформация оборудования дала компании уверенность в дальнейшем расширении производства, и в настоящее время ведутся переговоры о последующем сотрудничестве.
Перед лицом текущей гомогенизации жесткой конкуренции в рыночной среде, вакуум Huashun выбрать придерживаться пути развития технологии в глубину. Хотя последнее улучшение представления 10% требует больше чем 50% из полной цены НИОКР, Сунь Янь все еще считает что это ключ к строить конкурентоспособность ядра: «В будущем, Мы расширим результаты материального нововведения к больше разнообразий полей оборудования и повысим фармацевтическая индустрия оборудования превращается в более уточненном и профессиональном направлении.»
Этот API China совпадает с закрытием 14-го пятилетнего плана и ключевым пунктом 15-го пятилетнего плана. На выставочной площадке специализированные продукты, индивидуальные решения и изысканные услуги, представленные экспонентами, не только продемонстрировали инновационную жизнеспособность отрасли, но и наметили четкий путь для фармацевтической промышленности до высокого качества. Сообщается, что 94-й API China пройдет в Национальном конгрессно-выставочном центре (Шанхай) с 13 по 15 мая 2026 года.
Эта статья взята из: Специальный выпуск медицинского журнала Китая.