2026年8月13日
质量飞跃,信任增强 | 热烈祝贺瑞生药用辅料液体石蜡正式过渡到 “a级”!
近日,山东瑞盛医药辅料有限公司的核心产品(以下简称 “瑞盛医药辅料”) 为液体石蜡 (注册号: F20190000512) 、国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 原/辅助包注册平台的状态 由 “我” 正式制作转向 “A”(已通过技术审查,可合法用于制剂生产)。
这标志着该品种已正式通过关联审评,取得了在上市制剂中合法使用的国家 “通行证”。

- 标识 “I”: 表示未通过技术审查或未与制剂的注册相关联;
- 标记 “A”: 这意味着该赋形剂已通过与药物制剂的相关审查,并且质量可控性,安全性和功能性完全符合国家标准。
- 制剂企业的核心价值:
选用 “A” 国辅料,可直接用于相关审评申报,大大缩短研发和注册周期,让您的新药上市更快一步!
- 高纯度 优化精制工艺,有效降低芳烃及杂质含量,色泽洁白,无异味,完美契合现行药典标准。
- 出色的稳定性: 改善储存和运输条件,以确保产品的物理和化学性质在有效期内高度稳定。
- 全过程可追溯性: 依托Dong & #039; E县的现代化生产基地,实现从原料入库到成品出库的全链条数字化监控,每批产品均可追溯。
- 我们提供20千克/桶和170千克/桶的大包装,以满足工业大规模生产的需求。同时,我们提供500毫升/瓶的小尺寸包装,以方便实验室研发和小规模试验。
- 此外,公司承诺根据客户需求协议定制包装规格。无论是特殊的容器材料还是特定的标签要求,瑞盛团队都将全力配合,以保护客户的生产效率。
- 选择瑞生,选择安心。
- 欢迎各界新老朋友来电咨询订购!
- 如果您对液体石蜡有任何技术问题,
- 也欢迎后台留言咨询 ~
- 山东瑞盛药用辅料有限公司
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