Отчет о результатах самопроверки Shandong Ruisheng Pharmaceutical Excipients Co., Ltd.: практика и оптимизация стандартов качества

Согласно «Надлежащей производственной практике», «Надлежащей производственной практике для фармацевтических наполнителей» и требованиям внутренних документов GMP компании, а также в соответствии с планом непосредственной самопроверки, компания провела работу по самопроверке 11 июня. Группа само-осмотра была возглавлена генеральным директором Ли Чэнфанг и заместителем руководителя качественным министром Ли Хун. Члены группы охватывали основных членов каждого департамента.

С 9:00 до 12:00 в тот же день, члены команды провели выездные проверки на территории завода, лаборатории, производственного цеха, склада готовой продукции и склада сырья, а также провели проверки программного обеспечения, такие как документы и соответствующие записи с 14:00 до 16:30. В конце совещания по самопроверке члены группы один за другим сообщили о ситуации с инспекцией, и г-н Ли сделал окончательный обзор: после всесторонней инспекции общая работа каждого звена соответствовал требованиям спецификации, система была эффективной, производственная площадка была упорядоченной, И записи были полными и точными. Однако были обнаружены и недостатки: были упущения в деталях и случайные всячины в гигиене производственного участка; индивидуальное размещение лабораторных изделий и инструментов недостаточно регулярное, что влияет на удобство и эффективность эксплуатации. Некоторые сотрудники & #039; записи написаны неправильными шрифтами, что легко может вызвать проблемы с идентификацией. Последующие компании будут продолжаться усилить управление, консолидировать результаты само-осмотра, для обеспечения качества фармацевтической продукции аксессуаров.

Качество является основным выживанием предприятий, нормы являются краеугольным камнем производственной деятельности. Эти, казалось бы, тонкие недостатки на самом деле связаны с качеством и безопасностью продукции и уровнем управления компанией. Ли Цзун подчеркнул: Все соответствующие отделы должны придавать этому большое значение и действовать быстро: производственный цех должен создать механизм медицинского осмотра, а персонал должен быть назначен для регулярной очистки, чтобы устранить мертвые уголки здоровья. Лаборатория должна оптимизировать стандарты размещения статей и аппаратур, уточнить разделы и улучшить эффективность деятельности. Применительно к должностям, связанным с документацией, усилить подготовку сотрудников по стандартам составления документов для обеспечения того, чтобы документация была четкой, точной и отслеживаемой.

Самостоятельная проверка имеет большое значение. С одной стороны, через всесторонний обзор всего производственного процесса, своевременное открытие и выпрямление тонких проблем могут эффектно предотвратить качественные риски, обеспечить качество и безопасность фармацевтических екссипьенц, и соответствовать индустриальных стандартов и корпоративных стандартов качества; с другой стороны, Самопроверка Повысьте совместную оптимизацию различных отделов, усилите осведомленность норм работника, повысьте непрерывное улучшение управления производством, помогите компании улучшить общий уровень деятельности, и построите твердую основу для качества продукции, поддержите репутацию рынка и конкурентоспособность предприятий. Впоследствии компания быстро исправит проблему, улучшит детали и продолжит улучшать качество управления.

Самоинспекционная группа подтвердила, что сообщение соответствует действительности.

Руководитель группы: Ли Чэнфан

Дата: Июнь 15, 2025